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REMINYL LP 16 MG, Gelule A LIBERATION PROLONGEE service Sommaire Mdical Rendu Le Service mdical rendu (SMR) isabelle mdicament correspondent évaluation juin de la Haute autorit de sant (HAS) SELON PLUSIEURS critres. Gravit de La maladie, efficacit nominale rapport aux Effets indsirables et son intrt dautres de relation nominale mdicaments. Les diffrents levels dterminent le Remboursement par la SCU. Éthylcellulose, ETHYLE PHTALATE, HYPROMELLOSE (PRECISE TYPE NON), ENROBAGE CLAIR, SUCRE SPHERES, MAIS AMIDON, SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE), ENCRE (COULEUR NON PRECISEE), FER OXYDE ROUGE, GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE), TITANE DIOXYDE E171 , GOMME LAQUE, FER OXYDE NOIR, PROPYLÈNEGLYCOL (NATURE NON PRECISEE), MACROGOL 400, HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE) Conditions de dlivrance Liste I. Mdicament sur ordonnance Liste I. surveillance particulire ncessaire pendant le treatment. Prescription initiale annuelle Rserve aux spTadalafiltes en neurologie et psychiatrie, aux mdecins Titulaires du diplme dtudes spTadalafiles complmentaires de griatrie et aux mdecins qualifis en mdecine Gnrale Titulaires de la capacit de grontologie. REMINYL LP 16 MG, Gelule A LIBERATION PROLONGEE. les Autres formes Gnriques et quivalents. REMINYL LP 16MG Gelule REMINYL LP 16 MG, Gelule A LIBERATION PROLONGEE. interactions mdicamenteuses Du fait de fils mcanisme dexacerbation des Effets de la galantamine. Comme pour tous, cholinomimtique, juin interaction pharmacodynamique is possible with the mdicaments Qui ralentissent significativement la frquence cardiaque (par exemple, la digoxine, les btabloquants, certains des Inhibiteurs des Canaux calciques et lamiodarone). La prudence is ncessaire with the mdicaments Pouvant induire des torsades de pointes. Dans CE CAS, ECG non Doït tre envisag. La galantamine, en Tant que cholinomimtique, is danesthsie sensibles, en Particulier en CAS de dficit en pseudo-cholinestrase. Linteractions may les significatifs Avoir un retentissement clinique chez Individus CERTAINS. Limportance de fils absorption. Il is recommand de Prendre la galantamine with de la nourriture de minimiseur les AFIN de Type de cholinergique effets sonores. - Effets sur le mdicaments dautres mtabolisme de la galantamine Des tudes Cliniques d). La mmantine, non des rcepteurs agoniste N-mthyl-D-aspartate (NMDA), administré la dose de 10 mg par jour Une Fois pendentif 2 jours, PUI 10 mg 2 fois par jour pendant 12 jours, nquilibre. - Effets de la galantamine sur le mtabolisme mdicaments Aux doses dautres thrapeutiques de 24 mg / jour, la galantamine neffet sur la cintique de la digoxine bien Que des interactions pharmacodynamiques puissent survenir (soi reporter aux interactions pharmacodynamiques galement). La galantamine la thrapeutique dose de 24 mg / jour, neffet sur la cintique de la warfarine ni sur le temps de prothrombine sous warfarine. REMINYL LP 16 MG, Gelule A LIBERATION PROLONGEE. effets sonores des TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES: acouphène / bourdonnement DOREILLE Amaigrissement ANOREXIE APPETIT PERTE asthénie BLOC auriculo ventriculaire Bouffée vasomotrice bradycardie céphalée CHUTES DÉPRESSION Déshydratation Diarrhée douleur abdominale DYSGUEUSIE dyspepsie ENZYMES HEPATIQUES MODIFICATION EPIGASTRALGIE ERUPTION CUTANEE extrasystole Faiblesse MUSCULAIRE HALLUCINATION hepatite hypersomnie hypersudation HYPERTENSION ARTERIELLE HYPOTENSION ARTERIELLE Lethargie MALAISE / LIPOTHYMIE Nausée vomissement PALPITATIONS paresthésie pustuleux EXANTHEMATIQUE AIGUE généralisée REACTION ALLERGIQUE REGURGITATION somnolence spasme MUSCULAIRE STEVENS JOHNSON SYNDROME SYNCOPE VERTIGE tremblement / VISION étourdissement ALTERATION Recommandations. REMINYL LP 16 MG, Gelule A LIBERATION PROLONGEE Avis Commission Transparence / SMR Dans limpossibilit didentifier, a priori, les et in the souci de ne pas priver CERTAINS patients de lventuel bnfice clinic Faible tribunal de observ de patients terme Avec les mdicaments du treatment symptomatique de la maladie dAlzheimer, le Service mdical rendu de REMINYL Pour un treatment dune dure de 6 mois Maximale Doït tre considr Comme Faible. En labsence de longue donne clinic terme, la poursuite du treatment par REMINYL au-del de 6 mois Doit faire lobjet dune rvaluation attentive. Si le patient d'une reached les Objectifs fixs Pour son treatment (stabilisation du dclin ous Ralentissement cognitif par exemple) et en labsence deffets indsirables tombes et / ous altrant la qualit de vie, le treatment par REMINYL tre Renouvel 1 Pourra Seule Fois. La Commission de la transparence considre Que REMINYL napporte pas damlioration du Service mdical rendu (ASMR V) Dans le treatment symptomatique de la maladie dAlzheimer Dans Les indications et aux posologies de Lamm. This Avis se Fonde sur les donnes Cliniques DISPONIBLES defficacit montrant juin taille Deffet au better modeste, tablies Court Terme Principalement-sur les troubles Cognitifs, le risk de survenue deffets indsirables et dinteractions mdicamenteuses, labsence de preuve dun effet structurant de la prix en accusation des patients et sur le manque de donnes tablissant intrt non thrapeutique à long terme. La tacrine (COGNEX) ntant ainsi que la commerTadalafilation et sachant Quelle a constitu en 1998 la rfrence verser dune lattribution ASMR au donpzil (ARICEPT) Puis la rivastigmine (EXELON), la Commission considre en 2007 Que la dfinition de Lapport des mdicaments indiqus in the treatment de la maladie dAlzheimer ne may se Concevoir Que in the cadre de la prise en accusation globale de la maladie. La Commission considre Que les donnes Cliniques et lexprience DISPONIBLES en vie relle de bureaux mdicaments DEPUIS their commerTadalafilation ne permettent pas de les diffrencier en defficacit Termes ni de tolrance. Les ASMR rendues par Les Quatre mdicaments indiqus in the treatment de la dAlzheimer maladie et rvalus, doivent tre considres Fait Comme identical. Recommandation ANSM - ANAES
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