Zocor 69

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ZOCOR par Merck Sharp Dohme Corp. Dernière révision 2 Mars ici à 2015 ZOCOR - comprimé simvastatine, le film enduit Merck Sharp Dohme Corp. 1 INDICATIONS ET USAGE thérapie avec des agents lipides altérant devrait être une seule composante de l'intervention de multiples facteurs de risque chez les individus à accroître de manière significative risque de maladie vasculaire athéroscléreuse en raison de l'hypercholestérolémie. Le traitement médicamenteux est indiqué comme complément d'un régime lorsque la réponse à un régime restreint en graisses saturées et en cholestérol et seules autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. Chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne (CHD) ou à risque élevé de maladie coronarienne, ZOCOR peut être lancé simultanément avec le régime. 1.1 La réduction des risques de maladie coronarienne mortalité et des événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque d'événements coronariens en raison de la maladie coronarienne, le diabète, la maladie de vaisseau périphérique, antécédents d'AVC ou d'une autre maladie cérébrovasculaire existant, ZOCOR est indiqué pour: réduire le risque de mortalité totale en réduisant les décès coronariens. Réduire le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral non fatal. Réduire la nécessité de procédures de revascularisation coronaire et non-coronariens. 1.2 hyperlipidémie ZOCOR est indiqué pour: réduire le taux de cholestérol élevé au total (total-C), lipoprotéines de basse densité (LDL-C), l'apolipoprotéine B (Apo B), et les triglycérides (TG), et d'augmenter lipoprotéines de haute densité cholestérol ( HDL-C) chez les patients atteints d'hyperlipidémie primaire (type IIa de Fredrickson, dyslipidémie familiale et non familiale) ou mixte hétérozygote (type IIb de Fredrickson). Réduire élevée TG chez les patients présentant une hypertriglycéridémie (type Fredrickson lV hyperlipidémie). Réduire TG élevée et VLDL-C chez les patients avec dysbetalipoproteinemia primaire (Fredrickson de type III hyperlipidémie). Réduire tout-C et de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) comme un complément à d'autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas disponibles. 1.3 Patients adolescents avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) ZOCOR est indiqué comme traitement d'appoint à un régime alimentaire pour réduire les niveaux d'Apo B totale-C, LDL-C, et chez les garçons adolescents et les jeunes filles qui sont post-ménarche au moins un an, 10-17 ans, avec HFHe, si après un essai adéquat de thérapie de régime les résultats suivants sont présents: le cholestérol LDL reste 190 mg / dL ou le cholestérol LDL reste 160 mg / dL et Il y a une histoire familiale de maladie cardiovasculaire prématurée (CVD) ou deux ou plusieurs autres facteurs de risque de MCV sont présents chez le patient adolescent. L'objectif minimum de traitement chez les patients enfants et les adolescents est d'atteindre un taux de LDL-C 130 mg / dL moyenne. L'âge optimal auquel d'initier un traitement hypolipidémiant pour diminuer le risque de symptômes à l'âge adulte CAD n'a pas été déterminée. 1.4 Limites d'utilisation ZOCOR n'a pas été étudié dans des conditions où la principale anomalie est l'élévation de chylomicrons (à savoir hyperlipidémie types de Fredrickson I et V). 2 DOSAGE ET ADMINISTRATION 2.1 Dosage recommandé La posologie habituelle est de 5 à 40 mg / jour. Chez les patients atteints de coronaropathie ou à haut risque de maladie coronarienne, ZOCOR peut être lancé simultanément avec le régime. La dose initiale habituelle recommandée est de 10 ou 20 mg une fois par jour dans la soirée. Pour les patients à haut risque pour un événement CHD en raison de CHD existant, le diabète, les maladies du vaisseau périphérique, antécédents d'AVC ou d'autres maladies cérébro-vasculaires, la dose initiale recommandée est de 40 mg / jour. déterminations lipidiques doivent être effectuées après 4 semaines de traitement et périodiquement par la suite. 2.2 Restricted dosage pour 80 mg En raison du risque accru de myopathie, dont la rhabdomyolyse, en particulier pendant la première année de traitement, l'utilisation de la dose de 80 mg de Zocor devrait être limitée aux patients qui ont pris la simvastatine 80 mg chroniques (par exemple pour 12 mois ou plus) sans preuve de toxicité musculaire voir Mises en garde et Précautions (5.1). Les patients qui sont actuellement tolèrent la dose de 80 mg de Zocor qui ont besoin d'être initié sur une interaction médicamenteuse qui est contre-indiqué ou est associé à un bouchon de dose pour la simvastatine doit être connectée à une autre statine avec moins de potentiel pour l'interaction médicamenteuse. En raison du risque accru de myopathie, dont la rhabdomyolyse, associée à la dose de 80 mg de Zocor, les patients incapables d'atteindre leur objectif LDL-C en utilisant la dose de 40 mg de Zocor ne devraient pas être titrés à la dose de 80 mg, mais doit être placé sur le traitement abaissement du LDL-C-alternatif (s) qui fournit plus l'abaissement du LDL-C. 2.3 L'administration concomitante d'autres médicaments Les patients prenant le vérapamil, le diltiazem, ou dronédarone patients prenant amiodarone, Amlodipine ou ranolazine 2.4 Patients avec hypercholestérolémie familiale homozygote La posologie recommandée est de 40 mg / jour dans la soirée voir le Dosage et administration, Restricted dosage 80 mg (2,2) . ZOCOR devrait être utilisé comme complément à d'autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) chez ces patients ou si de tels traitements ne sont pas disponibles. l'exposition simvastatine est approximativement doublée avec l'utilisation concomitante de Lomitapide par conséquent, la dose de Zocor devrait être réduite de 50 si initier Lomitapide. dosage ZOCOR ne doit pas dépasser 20 mg / jour (ou 40 mg / jour pour les patients ayant déjà pris ZOCOR 80 mg / jour chronique, par exemple pendant 12 mois ou plus, sans preuve de toxicité musculaire) tout en prenant Lomitapide. 2.5 Les adolescents (10-17 ans) avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote La dose recommandée de départ habituelle est de 10 mg une fois par jour dans la soirée. La gamme de dosage recommandée est de 10 à 40 mg / jour, la dose maximale recommandée est de 40 mg / jour. Doses doit être individualisée en fonction de l'objectif thérapeutique recommandé voir NCEP Pediatric Directives Panel 1 et d'études cliniques (14.2). Les réglages doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus. Programme National Cholesterol Education (NCEP): Faits saillants du rapport du Groupe d'experts sur les niveaux de cholestérol sanguin chez les enfants et les adolescents. Pediatrics. 89 (3): 495-501. 1992. 2.6 Les patients atteints d'insuffisance rénale Parce que ZOCOR ne subit pas l'excrétion rénale significative, la modification de la posologie ne devrait pas être nécessaire chez les patients présentant une légère à modérée d'insuffisance rénale. Toutefois, la prudence devrait être exercée quand ZOCOR est administré à des patients présentant une insuffisance rénale sévère ces patients doit débuter à 5 mg / jour et être étroitement surveillée voir Mises en garde et précautions (5.1) et la Pharmacologie Clinique (12.3). 2.7 Patients chinois Prenant Lipid-Modification Doses (supérieure ou égale à 1 g / jour niacine) de niacine produits contenant En raison d'un risque accru de myopathie chez les patients chinois en prenant la simvastatine 40 mg administré avec des doses de lipides modificateurs (supérieures ou égales à 1 g de niacine / jour) de produits contenant de la niacine, la prudence devrait être utilisée lors du traitement de patients chinois avec des doses de simvastatine supérieure à 20 mg / jour administré en concomitance avec des doses de lipides modificateurs de produits contenant de la niacine. Parce que le risque de myopathie est liée à la dose, les patients chinois ne devraient pas recevoir simvastatine 80 mg administré en concomitance avec des doses de lipides modificateurs de produits contenant de la niacine. La cause du risque accru de myopathie est inconnue. On ignore également si le risque de myopathie avec coadministration de simvastatine avec des doses de lipides modificateurs de produits contenant de la niacine observés chez les patients chinois applique à d'autres patients asiatiques. Voir Mises en garde et Précautions (5.1). Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments aussi par ce fabricant