Revatio 30

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Indications Revatio Revatio Traitement de lhypertension art juin maladie du tissu conjonctif. Traitement de lhypertension art 17 ans. Lefficacits pharmacodynamiques). Posologie Revatio Le treatment Doït es. La dose recommande. Population p 17 ans) Chez les enfants et adolescents e est. Weight corporel e) les pharmacodynamiques de Trois fois par jour weight Corporel) Pour les instructions parents limination). fafice Dune / osée de la co-prescription. Une diminution de la posologie nafil with les Inhibiteurs du CYP3A4 les puissants de plus les, (voir rubrique Contre-indications). Personnes 65 ans) Un ajustement de la posologie pas de nid Requis chez les Sujets s. Un ajustement de la posologie initiale pas de nid en Requis CAS dinsuffisance r. Nations unies AJUSTEMENT De La posologie pas de nid chez les Initiale Requis patients pr. Revatio is contre-indiqure (classe Child-Pugh C), (voir rubrique Contre-indications). Chez lenfant e nid disponible. Interruption du treatment Des donnriode dinterruption. Voie orale Exclusivement. Les comprim 8 heures ENVIRON Avec ou sans nourriture. La suspension buvable reconstitulever la dose Requise du flacon. Contre-indications Revatio Hypersensibilit la substance ous LUN actif des excipients mentionns la rubrique Composition. Association AVEC LES PRODUITS dit Donneurs de Monoxyde dazote (tells Que le nitrite damyle) ous with des drivs nitrs sous forme Quelque Que this Soit, en raison des Effets hypotenseurs des nitrates (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Association AVEC les Inhibiteurs Les plus puissants Du CYP3A4 (par exemple. Ktoconazole, itraconazole, le ritonavir) (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Patients Ayant juin perte de la vision dun OEIL due juin neuropathie optique ischmique antrieure non artritique (NOIAN), Que this vnement ait t associ OÜ juin non exposition antrieure non inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). La scurit du sildnafil na pas t tudie Dans les sous-Groupes de patients Suivants et son utilisation is par consquent Contre-INDIQUE En Cas dinsuffisance hpatique svre, dantcdent rcent daccident Vasculaire crbral OU dinfarctus du myocarde, dhypotension svre (pression artrielle 90/50 mmHg ) linitiation. Interactions Revatio Effets sur le mdicaments dautres sildnafil: tudes in vitro Le sildnafil is Principalement mtabolis par les isoenzymes 3A4 (voie principale) et 2C9 (voie secondaire) du cytochrome P450 (CYP). consquent Par, les Inhibiteurs de bureaux isoenzymes PEUVENT decrease la clairance du sildnafil, TANDIS Qué les inducteurs de bureaux isoenzymes PEUVENT increase la clairance du sildnafil. Pour les recommandations concerning les adaptations de dose, voir Rubriques Posologie et Mode dadministration et contre-indications. Ladministration concomitante de sildnafil par voie orale et dpoprostnol par voie intraveineuse a t tudie (voir Rubriques Effets indsirables et Proprits pharmacodynamiques). Lefficacit et la scurit du sildnafil administr en association de lhypertension dautres Traitements artrielle pulmonaire (par ex. Bosentan, iloprost) nont pas t TUDES par des essais Cliniques contrls. consquent Par, la prudence is recommande en dassociation de CAS Traitements. Il exists juin interaction pharmacocintique between the sildnafil et le bosentan (voir ci-dessous linformation concerning linteraction with les inducteurs du CYP3A4 et les Effets du sildnafil sur les Autres mdicaments). La scurit et lefficacit du sildnafil en co-administration with dautres Inhibiteurs de la PDE5 nont pas t TUDES chez dhypertension artrielle les patients atteints pulmonaire. Lanalyse pharmacocintique de la population des donnes des essais Cliniques raliss Dans lhypertension artrielle pulmonaire a montr diminution juin de la clairance du sildnafil and / or juin augmentation de sa biodisponibilit orale en CAS dadministration simul with des substrats du CYP3A4 Seuls OÜ associs des BTA-bloquants. ILs taient les SEULS factors versent Lesquels non effet statistiquement significatif sur la pharmacocintique du sildnafil a t mis en vidence chez les patients prsentant Une hypertension artrielle pulmonaire. Lexposition systmique Au sildnafil Chez les patients sous traitemet nominale substrats Du CYP3A4 et par Seuls substrats du CYP3A4 associs aux BTA-bloquants Tait, plus leve de 43 et 66, respectively, rapport aux pair patients NE PAS les classes de Recevant CES mdicaments DE. Lexposition au sildnafil un foie t 5 plus leve Une dose de 80 mg par jour Trois fois en comparaison with lexposition juin dose de 20 mg par jour Trois fois. This diffrence de concentration correspondent laugmentation de lexposition au sildnafil observer au cours des tudes dinteractions mdicamenteuses spcifiques with the Inhibiteurs du CYP3A4 (lexception des Inhibiteurs du CYP3A4 Les plus puissants, tells Que ktoconazole, itraconazole, le ritonavir). Les inducteurs DU CYP3A4 sembl Ont Avoir l'impact non importants Sur la pharmacocintique DU sildnafil Chez les patients prsentant hypertension juin artrielle pulmonaire Ce Qui a t confirmer LORs de ltude dinteraction in vivo with the bosentan, non CYP3A4 du inducteur. Ladministration concomitante de bosentan (non inducteur MODR du CYP3A4, du CYP2C9 et Probablement du CYP2C19) la dose de 125 mg Deux fois par jour et de sildnafil la dose de 80 mg Trois fois par jour (LTAT dquilibre) Durant 6 jours des Volontaires SAINS une Entran juin diminution de Laire sous la courbe des concentrations plasmatiques (ASC) du sildnafil de 63. La prudence is rECOMMANDE en Cas dadministration de CES concomitante Traitements. Lefficacit du sildnafil Doït tre troitement SURVEILLE chez les patients Recevant simultanment non inducteur puissant du CYP3A4, tel Que la carbamazpine, la phnytone, le phnobarbital, le millepertuis et la rifampicine. Ladministration concomitante de 100 mg de sildnafil en récompense unique et de lantiprotase ritonavir, non inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, LTAT dquilibre (500 mg DEUX FOIS par jour), un Entran juin augmentation de 300 (4 fois) de la C max du sildnafil et juin augmentation de 1000 (11 fois) de Lasc du sildnafil. Aprs 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildnafil taient encore denviron 200 ng / ml, Alors Quelles taient denviron 5 ng / ml when le sildnafil Tait administr seul. CÉS observations are en accordance with les Effets Marqus du ritonavir observs sur Un grand Nombre de substrats du cytochrome P 450. Au regard de CES rsultats pharmacocintiques, ladministration de sildnafil concomitante et de ritonavir is contre-chez les patients Indique prsentant Une hypertension artrielle pulmonaire ( voir rubrique Contre-indications). Ladministration concomitante de sildnafil (100 mg en récompense unique) et de lantiprotase saquinavir, non CYP3A4 inhibiteur du, LTAT dquilibre (1200 mg Trois fois par jour), un Entran juin augmentation de 140 de la C max du sildnafil et juin augmentation de 210 de Lasc du sildnafil. Le sildnafil na Aucun effet sur la pharmacocintique du saquinavir. Verser les Recommandations de concerning les adaptations de dose, voir rubrique Posologie et mode de dadministration. Une augmentation de 182 de lexposition systmique au sildnafil (ASC) LORs de ladministration de sildnafil (100 mg en récompense unique) lrythromycine with (inhibiteur spcifique du CYP3A4), LTAT dquilibre (500 mg DEUX FOIS par jour pendant 5 jours) t observer. Verser les Recommandations de concerning les adaptations de dose, voir rubrique Posologie et mode de dadministration. Chez des Volontaires Sains de sexe masculin, Aucun effet de lazithromycine (500 mg par jour pendant 3 jours) na t observ sur Lasc, sur la C max. sur le t max. sur la constante de vitesse dlimination ous sur la demi-vie de fils ous mtabolite principale de la circulante de du. Il ny a pas lieu de prconiser juin adaptation de la posologie. Chez le volontaire sain, ladministration de sildnafil conjointe (50 mg) et de cimtidine (800 mg), non inhibiteur du cytochrome P450 et non inhibiteur non spcifique du CYP3A4, un Entran juin augmentation de 56 des concentrations plasmatiques Du sildnafil. Il ny a pas lieu de prconiser juin adaptation de la posologie. Celui exercs le nominal de Des Effets le ritonavir ATTENDUS are with the Inhibiteurs Les plus puissants DU CYP3A4 Tels Que Le ktoconazole ET litraconazole (voir rubrique Contre-indications). Avec les Inhibiteurs du CYP3A4 est comme la clarithromycine, la tlithromycine et la nfazodone non intermdiaire effet Entre Celui du ritonavir et des Inhibiteurs du Celui CYP3A4 Comme le saquinavir ous lrythromycine is Attendu, juin augmentation de lexposition dun facteur 7 tante suppose. consquent Par, des Ajustements de la posologie are recommands LORs de lutilisation dinhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique Posologie et mode de dadministration). Lanalyse pharmacocintique de population Chez des patients prsentant hypertension juin artrielle pulmonaire, une suggr Que ladministration de bta-concomitante bloquants Avec des substrats du CYP3A4 could be entraner juin augmentation supplmentaire de lexposition au sildnafil, comparativement ladministration de substrats du CYP3A4 Seuls. Le jus de pamplemousse is a inhibiteur du mtabolisme Faible induit par le CYP3A4 au niveau de la Paroi intestinale et may entraner juin légère augmentation des concentrations plasmatiques Du sildnafil. Il ny a a priori pas lieu de prconiser juin adaptation de la posologie Mais par mesure de prcaution la prise concomitante de jus de pamplemousse et du sildnafil pas imbriquer RECOMMANDE. Il na pas t mis en vidence Deffet des anti-Acides (hydroxyde de magnsium / hydroxide daluminium) en doses uniques sur la biodisponibilit du sildnafil. Il na pas t mis en vidence de modification de la pharmacocintique du sildnafil LORs de ladministration de contraceptifs oraux concomitante (30 g dthinyloestradiol et 150 g de lvonorgestrel). Le nicorandil is a hybride dactivateur des Canaux potassiques et de driv nitr. En raison de la composante driv nitr, il may entraner juin interaction importantes Si Avec le sildnafil (voir rubrique Contre-indications). Effets du sildnafil sur dautres mdicaments tudes in vitro Le sildnafil is a des isoenzymes Faible inhibiteur 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC 50 150 M) du cytochrome P 450. Aucune donne dinteraction Entre le sildnafil et des Inhibiteurs non spcifiques des phosphodiestrases tells Que la thophylline ous le dipyridamole nid disponible. Aucune interaction significative na t observer en CAS dadministration de sildnafil concomitante (50 mg) et de tolbutamide (250 mg) ous de warfarine (40 mg), substances Deux mtabolises Par le CYP2C9. Il na pas t mis en vidence Deffet significatif du sildnafil sur lexposition latorvastatine (augmentation de 11 de Lasc), Ce Qui suggre that the sildnafil nentrane pas Deffet cliniquement significatif sur le CYP3A4. interaction Aucune na observer t between the sildnafil (dose unique, de 100 mg) et lacnocoumarol. Il na pas t mis en vidence de potentialisation par le sildnafil (50 mg) de lallongement du temps de saignement induit par lacide actylsalicylique (150 mg). Il na pas t mis en vidence de potentialisation par le sildnafil (50mg) de leffet hypotenseur induit lalcool chez des Volontaires sains Ayant concentration de juin par sanguine moyenne Maximale dalcool de 80 mg / dl. Au Cours dune tude portantes-sur des Volontaires sains, le sildnafil (80 mg Trois fois par jour) a Entran LTAT dquilibre juin augmentation de 50 de Lasc des concentrations plasmatiques du bosentan (administr la dose de 125 mg par jour DEUX FOIS). La prudence est Couleur RECOMMANDE En Cas dadministration de CES concomitante. Traitements Dans Une tude dinteraction spcifique o le sildnafil (100 mg) a t une diminution juin t observ supplmentaire de la pression artrielle systolique en position de administr with lamlodipine chez des Sujets hypertendus, il couche de 8 mmHg. La diminution supplmentaire de la pression artrielle diastolique Correspondante en position de couche Tait de 7 mmHg. CÉS décroissances amenageable de la pression artrielle systmique taient similaires Celles observe LORs de ladministration DU sildnafil Seul des Volontaires sains. Au cours de trois tudes spcifiques portant sur les interactions mdicamenteuses, lalpha-bloquant doxazosine (4 mg et 8 mg) et le sildnafil (25 mg, 50 mg OÜ 100 mg) Ont t administrs simultanment des patients prsentant juin hypertrophie bnigne de la prostate stabiliss par ONU treatment par la doxazosine. Dans mes CES tudes, il à observ des rductions amenageable Moyennes de la pression artrielle systolique et diastolique en dcubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ET 8/4 mmHg, respectively, et des rductions amenageable Moyennes de la pression artrielle en position de debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ET 4/5 mmHg, respectively. When le sildnafil et la doxazosine have t administrs simultanment chez des patients stabiliss with the treatment par la doxazosine, hypotension orthostatique symptomatique juin t observer Dans de rares CAS. Parmi ces CAS taient dcrits des sensations vertigineuses et de sensations dbrit, but Aucune syncope. Ladministration concomitante de sildnafil des patients Recevant non treatment par alpha-bloquant may entraner UNE hypotension symptomatique Chez les PERSONNES prdisposes (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Il na pas t observ Deffet du sildnafil (100 mg en prix de juin uniques) sur la pharmacocintique de lantiprotase saquinavir, substrat inhibiteur du CYP3A4, LTAT dquilibre. En accordance with Connaissance de mode fils daction au niveau de la voie Monoxyde dazote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques), il à mis en vidence juin potentialisation de leffet hypotenseur des drivs nitrs Par le sildnafil administration fils concomitante with des Donneurs de monoxyde dazote ous with des drivs nitrs sous forme Quelque Que this is Soit Fait contre-Indique (voir rubrique contre-indications). Il na pas t mis en vidence Deffet cliniquement significatif du sildnafil sur les concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux (30 g dthinyloestradiol et 150 g de lvonorgestrel). Les tudes dinteraction have t ralises chez ladulte UNIQUEMENT. Prcautions demploi Revatio Lefficacits (voir rubrique Posologie et mode de dadministration). Le rapport brielle pulmonaire). Les e. Au cours de la phase de les pharmacodynamiques de dextension de Suivi à long terme des dunes) La tole. LORs de la prescription de sildcautions demploi). Facteurs de Risque Cardiovasculaires Au cours de lexpnements Cardiovasculaires tombes tells req, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite dorigine cardiaque, arythmie ventriculaire, h dautres factors. Le sildmie). Crises vaso-occlusives chez des patients Ayant juin anmie falciforme Le sildtude. Des anomalies visuelles et des Cas de neuropathie optique de ischdecin effets sonores indsirables (voir rubrique Contre-indications). Traitement concomitant de l'ONU mdicament alpha-bloquant DMEs Convient de Il AVEC dune hypotension orthostatique. Des fice-osée. patients Traitement concomitant antivitamine K non with Chez les pr juin maladie du tissu conjonctif. Aucune DONNÉ. Intolrance au galactose Le pelliculage du comprimdicament. Revatio R Au cours de Effets ls sous treatment recevaient Revatio 80 mg Trois fois par jour de. cours Au dune de sous treatment recevaient Revatio 80 mg par jour Trois fois. Au Cours de Deux es ET des Douleurs des Membres. Prsirables Le tableau ci-avril Les notifications rapportes en italique. Base de donnmes dorganes (V.14.0) Descriptif de indsirables Des Effets CERTAINS CAS de diminution ous de perte de brutales laudition have nafil. DEPUIS la mise sur le marchrectile chez lhomme incluent. Affections oculaires. Neuropathie optique ischration du champ visuel. Dans Une u placebo non. Le profil de tole 220 Sujets Qui Ont Termine). Apr, hypoxie et arythmie ventriculaire. Lanalyse des donnrection (9,0), vomissements (6,8), Douleurs abdominales (3,4), toux (2,6) et dyspepsie (2,6).