Ketorolac tromethamine 1

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US Food and Drug Administration Ketorolac trométhamine injectable, USP, 30mg / ml par Sagent Pharmaceuticals: Rappel - étiquetage incorrect AUDIENCE. Pharmacie, Risk Manager, Nursing PROBLÈME . Sagent Pharmaceuticals, Inc. a émis un rappel volontaire national de trois lots (numéros de lot: MP5021, MP5024 et MP5025) de kétorolac trométhamine injectable, USP / mL, flacons à dose unique 30mg (numéros NDC 25021-701-01 et 25021-701- 02) fabriqué par Cadila Healthcare Limited et distribué par Sagent. Le produit touché a été marqué avec la date d'expiration incorrecte. La date d'expiration marquée est plus longue que la stabilité connue du produit. CONTEXTE . Ketorolac trométhamine injectable, USP, 30mg / ml est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) indiqué pour la gestion à court terme de la douleur aiguë modérément grave qui nécessite une analgésie au niveau des opioïdes, généralement dans un cadre post-opératoire, et est fourni en une seule flacon - Dose. Les numéros de lots rappelés - MP5021, MP5024 et MP5025 - ont été distribués aux hôpitaux, les grossistes et les distributeurs nationaux du 17 Septembre, 2014 au 1er Octobre 2014. RECOMMANDATION. Les clients ont été chargés d'examiner leur inventaire immédiatement et à la quarantaine, arrêter la distribution et retourner les lots rappelés de produit. Les clients qui ont peut-être encore distribués ce produit ont été invités à identifier leurs clients et les notifier à la fois de ce rappel de produit. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou professionnel de la santé si elles ont connu des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'aide de ce produit. Une question sur le retour produit non utilisé doit être adressée au centre d'appels à la clientèle au (866) 625-1618 M-F -7pm CST 8. Les agents de santé qui ont des questions médicales au sujet de Ketorolac trométhamine injectable, USP peuvent communiquer avec Sagent Affaires médicales (866-625-1618, option 3) M-F 8 am-5pm CST. Les professionnels de santé et les patients sont encouragés à signaler les effets indésirables ou des effets secondaires liés à l'utilisation de ces produits à MedWatch Consignes de sécurité de la FDA et de déclaration des événements indésirables Programme: Remplir et soumettre le rapport en ligne: fda. gov/MedWatch/report. htm Télécharger le formulaire ou appelez 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire de pré-adressée, ou soumettre par télécopieur au 1-800-FDA-0178 [03/10/2014 - Communiqué de presse - Sagent Pharmaceuticals Inc] Plus Alertes de sécurité pour les produits médicaux humaines